Помогает ли кагоцел

Кагоцел: вся правда о лекарственном препарате. « Блог

Помогает ли кагоцел

Кагоцел – противовирусное средство, которое применяется для профилактики и лечения простуды и гриппа, а также для лечения герпеса.

Согласно статистике Кагоцел входит в пятеркусамых продаваемых в России лекарств. Почему же тогда этот активно продвигаемыйпрепарат не значится в списке медикаментов, разрешенных к применению ВОЗ?

В медицинском сообществе уже который год неутихают споры по поводу этого лекарственного препарата. Весомая часть медиковсчитает, что от приема Кагоцела больше вреда, чем пользы. Тем не менее, этосомнительное средство в России включено в перечень ЖВНЛП и разрешено кприменению Минздравом.

Производитель  Кагоцела

Производитель Кагоцела – компания«Ниармедик». Осенью 2011 года она подписала соглашение о производстве иреализации препарата с компанией «Роснано», председателем правления которойявлялся А. Чубайс.

Общий бюджет проекта оценили в более чем 4млрд рублей, включаясофинансирование со стороны «Роснано» в объёме 1,2 млрд рублей. Продвижениемэтого препарата занималась Татьяна Голикова во время нахождения надолжности федерального министра здравоохранения

В результате, на фоне активной маркетинговой политики и агрессивной рекламы продажи противовирусного препарата взлетели до небес. Агрессивная маркетинговая политика включала также рассылку материалов, подписанных руководством предприятия-производителя, в которых содержались угрозы преследовать в суде любого, кто публично выскажет сомнение в эффективности препарата.

Госсипол –действующее вещество Кагоцела

Госсипол –природный полифенол, желтый пигмент, получаемый из хлопчатника. Госсипол подавляетсперматогенез, и в свое время испытывался в Китае в качестве контрацептивногосредства у мужчин.

В 1929 году вКитае проводилось исследование семейных пар, которые использовали сыроехлопковое масло для приготовления пищи. В результате было выявлено, что этипары имели меньше детей, чем те, кто не использовал сырое хлопковое масло. Такбыло установлено, что входящий в состав сырого хлопкового масла пигментгоссипол обладает контрацептивным эффектом.

На основе этих открытий госсипол сталиизучать как средство контрацепции для мужчин. Особенно актуальным это свойствооказалось для Китая, где в течениемногих лет осуществлялась государственная программа регулирования численностинаселения.

В 1978-80 гг.в Китае было проведено широкомасштабное клиническое исследование, в котором участвовало свыше 8000 добровольцев.В ходе испытаний добровольцы получали высокую дозу госсипола (20 мг) ежедневнов течение 75 дней, а затем переходили на поддерживающую дозу (40-50 мг) внеделю. В результате таких исследований контрацептивный эффект госсипола былподтвержден.

Более чем у 95% добровольцев утрачивалась способность к зачатию, причем у подавляющего большинства мужчин она восстанавливалась после завершения приема госсипола.

В ходе испытаний был зафиксирован следующий процент побочных действий: у 0,75% мужчин развилась гипокалиемия, а у 20% мужчин, принимавших госсипол регулярно в течение более 1 года, обнаружилось необратимое бесплодие.

В другоммеждународном исследовании приняли участие 151 добровольцев, которые принималигоссипол в меньшей дозе (7,5 мг и 12 мг) ежедневно в течение 12 – 16 недель.

Врезультате исследования был установлен антифертильный эффект госсипола примерноу 80% мужчин, при этом такие дозировки не вызывали гипокалиемии, асперматогенез у всех здоровых мужчин восстанавливался после прекращения приемагоссипола.

Однако, в 1998 году ВОЗ рекомендовала остановить дальнейшие исследования госсипола. Исследовательская группа ВОЗ, рассмотрев результаты исследований госсипола, пришла к заключению, что риск от его применения превышает пользу, в связи с чем его использование в чистом виде в качестве контрацептива было запрещено.

Клиническиеисследования Кагоцела

По информации производителя препарата, госсипол, входящий в состав Кагоцела, подвергается химической модификации, в результате которой молекула госсипола прочно связывается с молекулами целлюлозного полимера ковалентными связями. В результате такой модификации госсипол находится в иммобилизованном виде, что приводит к значительному снижению его токсичности.

Однако, поданным представителей комитета РАМН и ОСДМ, эффективность данного препарата недоказана. Каких-либо испытаний, в том числе и двойных слепых плацебо-контролируемыхиспытаний препарата по 2019 год не проводилось. Соответственно, по европейскими американским медицинским стандартам и законодательству, такой препарат неможет использоваться в медицинской практике.

Именно поэтомуКагоцел не значитсяв списке медикаментов, разрешенных к применению ВОЗ.

Единственныеклинические исследования на препарат Кагоцел проводились в 2000-2003 гг. в НИИгриппа РАМН (С.-Петербург), НИИ вирусологии им. Д. И. ИвановскогоРАМН (Москва), Военно-медицинской академии им. С. М. Кирова(С.-Петербург) с участием 1100 добровольцев. Однако эти исследования былипроведены без соблюдения современных норм и на недостаточной выборке длясоздания достоверного вывода.

Кроме того этиисследования подверглись критике за нарушение законодательства относительноисследования на военнослужащих и лицах с психическими заболеваниями.

«… те исследования, которые проводились, малочисленны инедостаточны для качественной оценки эффективности, а значит, его эффект недоказан с научной точки зрения, равно как до сих пор не доказана егобезопасность.» – Председатель формулярного комитета РАМН ПавелВоробьёв.

Сампроизводитель Кагоцела ссылается на ряд экспериментов, проведенных на крысах иморских свинках, при этом достоверных испытаний, подтверждающих безопасностьдля человека, проведено не было.

Производитель заявляет, что Кагоцел эффективен даже при запоздалом лечении, не приводя при этом никаких клинических испытаний. При этом точный механизм действия препарата на сегодняшний день неизвестен.

Также, производитель утверждает, что  госсипол не высвобождается из препарата вследствие наличия прочной ковалентной связи с карбоксиметилцеллюлозой, что опять-таки, ничем не подтверждено, но допускает разрыв этой связи в «особых условиях». Между тем данные о фармакокинетике «Кагоцела» позволяют предположить, что ковалентная связь недостаточно прочная и высвобождение госсипола может происходить в организме.

В инструкции по применению производительуказывает, что Кагоцел «не накапливается в организме», и этим противоречитфармакокинетике на этот препарат, где указано, что 88% препарата выводится изорганизма лишь спустя 1 неделю.

Далее,касательно содержания госсипола в препарате производитель утверждает, что онпрочно связан полимерной матрицей по условиям производства в таблетках и неможет превысить 3 % от массы активного вещества (то есть не более0,36 мг в одной таблетке). Поэтому суточное поступление в организм связанногогоссипола в составе таблеток не превышает 2,16 мг для взрослого человекаили 0,7—1 мг для ребёнка.

Опираясь на эти данные, производитель заявляет, что Кагоцел относится к классу малотоксичных веществ. Так ли это на самом деле, никто не знает.

Читать: “Иммунитет. Нужны ли иммунитету лекарства?”

Источник: https://BudtezZdorovy.ru/zdorovie/kagotsel-vsya-pravda-o-lekarstvennom-preparate.html

Чем нас лечат: Кагоцел. Аргументы «за» и «против» антивирусного препарата

Помогает ли кагоцел

20 апреля 2017 в 12:42МедицинаПомогает ли лекарство против вирусов

Хорошо ли лечит противовирусный препарат Кагоцел, почему его рекомендует Правительство России, но не знает Всемирная организация здравоохранения, можно ли заподозрить врачей в подтасовке результатов исследования и будут ли проведены испытания препарата по международным стандартам, рассказывает Indicator.Ru.

В сентябре 2016 года, по оценкам DSM Group, Кагоцел попал на первую строчку в списке топ-20 самых продаваемых лекарств России, составив 0,97% от всех продаж фармацевтических препаратов. Товарооборот Кагоцела ежегодно измеряется в миллиардах рублей. Что действительно работает в этой схеме: активное вещество препарата или маркетинг?

Из чего же, из чего?

Кагоцел — российский препарат, который рекомендуют для борьбы с гриппом, ОРВИ и герпесом. Его действующее вещество должно стимулировать выработку в организме человека интерферонов — белков, которые выделяются в ответ на появление вирусов, бактерий и присутствие опухолевых клеток. С помощью интерферонов клетки «предупреждают» друг друга об опасности, советуя соседям укрепить свою оборону.

Как указано на сайте препарата (раздел «Безопасность»), Кагоцел — это химическое вещество, при синтезе которого к молекулам карбоксиметилцеллюлозы (производному целлюлозы) прочно присоединяются молекулы госсипола.

Там же указывается, что госсипол проявляет «противовирусную, противоопухолевую, антиоксидантную и иммуномодулирующую активность». Однако в свободном состоянии вещество токсично, а также подавляет сперматогенез.

Впрочем, эту проблему ученым удалось обойти: для нейтрализации госсипола производители использовали карбоксиметилцеллюлозу, которая призвана предотвратить канцерогенное и токсическое действие препарата, а также возможное бесплодие.

Согласно исследованиям на беременных мышах, крысах и человеческих лимфоцитах, такое сочетание человеку вредить не должно.

Интерфероны также применяются в медицине для создания препаратов для борьбы с аутоиммунными заболеваниями, в терапии рака и других областях, прежде всего для лечения вирусных инфекций. В этих сферах тестируют эффективность и соединений госсипола.

В списках (не) значился

С 2005 года Кагоцел отпускается без рецепта врача. С 2010 года препарат состоит в «Перечне жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов», утвержденном Правительством РФ.

Среди лекарств, утвержденных Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ), Кагоцел не встречается. Возможно, дело тут в том, что в список включают препараты, зарегистрированные во многих странах мира, чтобы рекомендации ВОЗ были актуальны в как можно большем числе стран.

Всего в списке рекомендованных ВОЗ противовирусных препаратов присутствует четыре наименования, при этом стандарты лечения в каждой стране устанавливаются самостоятельно.

При этом Кагоцел присутствует в Анатомо-терапевтически-химической системе классификации (системе АТХ), рекомендованной ВОЗ для международных исследований использования лекарственных препаратов.

В других списках, например в Кохрейновской библиотеке медицинских обзоров, посвященных эффективности различных препаратов и способов лечения, Кагоцел не упоминается.

Кохрейновская библиотека — база данных международной некоммерческой организации «Кохрейновское сотрудничество», участвующей в разработке руководств Всемирной организации здравоохранения.

Название организации происходит от фамилии ее основателя — шотландского ученого-медика XX века Арчибальда Кохрейна, который отстаивал необходимость доказательной медицины и проведения грамотных клинических испытаний и написал книгу «Эффективность и действенность: случайные размышления о здравоохранении».

Ученые-медики и фармацевты считают Кохрейновскую базу данных одним из самых авторитетных источников подобной информации: публикации, включенные в нее, прошли отбор по стандартам доказательной медицины и рассказывают о результатах рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых клинических исследований.

Среди научных статей об исследовании эффективности Кагоцела, которые можно отыскать в международных базах PubMed или MEDLINE, подавляющее большинство опубликовано в российских научных журналах с низким импакт-фактором. Так, одна из самых обстоятельных статей с экспериментальными данными опубликована в журнале «Клиническая фармакология и терапия», который в 2007 году (через пять лет после публикации) имел импакт-фактор 0,201.

Импакт-фактор — показатель, отражающий частоту цитирования статей научного журнала за определенный период (как правило, два года). Например, для одного из самых крупных медицинских журналов The Lancet импакт-фактор составляет 44,0, а в среднем для хороших журналов он составляет 4.

Казалось бы, какая разница, где и на каком языке опубликована статья, лишь бы препарат работал. Однако нужно учесть, что статей, которые публикуются на национальных языках, для ученых из других стран, можно сказать, не существует.

Часть статей, представленных на сайте компании и адресованных, как там указано, «специалистам», написаны не в научном, а в публицистическом стиле. Создается впечатление, что основная их цель — привлечь внимание, а не предоставить убедительную доказательную базу.

Среди них также встречаются обзоры, использующие ссылки авторов преимущественно на самих себя, то есть на те же русскоязычные работы.

Существуют и статьи, представляющие только математическую модель или испытание на уровне клеток (нужно ли объяснять, что для доказательства клинической эффективности необходимы также достоверные данные об испытаниях и на уровне организма, причем человеческого).

Они существуют!

Было бы лукавством умолчать о тех статьях, которые все же опубликованы на английском в зарубежных изданиях и находятся по запросу «kagocel» в системе PubMed. Одна из них опубликована в Journal of Interferon & Cytokine Research, импакт-фактор которого по состоянию на 2015 год равен 2,135.

Эта статья — обзор под названием «Российский опыт в скрининге, анализе и клиническом применении новых индукторов интерферонов». Экспериментов во время составления этого материала не проводилось, он основан на информации других исследований (русскоязычных и в низкорейтинговых журналах).

На это можно возразить, что российские журналы в принципе плохо интегрированы в международную науку, отсюда и низкие рейтинги. Но выносить российский опыт в особенную нишу тогда, когда наука уже давно стала международной, и демонстрировать немногочисленные достижения на фоне общего горделивого изоляционизма какой-либо страны выглядит по меньшей мере нелепо.

Другой обзор, опубликованный уже в Current Pharmaceutical Design (импакт-фактор 2,86), также не содержит экспериментальных данных и представляет собой «краткое описание наиболее популярных индукторов интерферонов (веществ, стимулирующих выработку интерферонов, — прим. Indicator.Ru)». Кагоцел в обеих этих работах упоминается не один, а в списке из нескольких (во втором случае — более чем 20) индукторов выработки интерферонов, для многих из которых эффективность научно доказана.

Еще две работы опубликованы на английском языке в Bulletin of Experimental Biology and Medicine. Это издание представляет собой переводную версию сразу двух русскоязычных журналов («Бюллетень экспериментальной биологии и медицины» и «Клеточные технологии в биологии и медицине») и имеет импакт-фактор 0,488.

В одной статье речь идет о том, что препарат Ридостин эффективнее, чем Кагоцел, а в другой — о влиянии Кагоцела на количество мультипотентных стромальных клеток (тех, которые могут превратиться в разные клетки костной ткани, хряща или стать жировыми) и работу генов цитокинов (сигнальных молекул, которые запускают множество реакций, могут дать клетке команду расти или заставить ее умереть) в клетках мышей. Обе работы проведены на уровне культуры клеток.

Совсем недавнее исследование было опубликовано в журнале «Терапевтический архив» (импакт-фактор 0,693) в ноябре 2016 года. В этом исследовании принимали участие почти 19 000 людей из четырех стран (Россия, Грузия, Молдавия и Армения) старше 18 лет с диагнозом ОРВИ или грипп.

В ходе работы ученые рассмотрели по три визита каждого пациента к врачу, промежутки между которыми не регламентировались, а каждый врач лечил согласно принятой в его стране методике.

В заключение исследования ученые сделали вывод о положительном влиянии препарата на течение гриппа и ОРВИ.

Лечение по мере необходимости

То, что статьи об эффективности препарата, который производители называют революционным, не принимают в крупные зарубежные журналы, не результат фармацевтического лобби или политического бойкота отечественных разработок.

Для того чтобы статью об исследовании приняли к публикации в международном научном журнале хорошего уровня, необходимо придерживаться существующих стандартов и методологии исследования.

Например, при сравнении исследуемого лекарственного средства с плацебо ни пациенты, ни врачи не должны знать, какая группа получает настоящее лекарство, а какая должна довольствоваться «пустышкой», чтобы у исследователей не было соблазна намеренно (или возможности ненамеренно) исказить статистику результатов.

Двойной слепой рандомизированный плацебо-контролируемый метод — способ клинического исследования лекарств, при котором испытуемые не посвящаются в важные детали проводимого исследования.

«Двойной слепой» означает, что о том, кого чем лечат, не знают ни испытуемые, ни экспериментаторы, «рандомизированный» — что распределение по группам случайно, а плацебо используется для того, чтобы показать, что действие препарата не основано на самовнушении и что данное лекарство помогает лучше, чем таблетка без действующего вещества.

Этот метод мешает субъективному искажению результатов. Иногда группе контроля дают другой препарат с уже доказанной эффективностью, а не плацебо, чтобы показать, что препарат не просто лечит лучше, чем ничего, но и превосходит аналоги.

В этих статьях можно встретить выражение «простое слепое плацебо-контролируемое исследование».

До принятия новых стандартов в 2010 году, то есть в период проведения работы, такое исследование «засчитывалось» как достаточное, но в нем кроется подвох. «Простое слепое» означает, что о том, кому что дают, пациенты не знают, а врачи — знают.

Учитывая, что обе группы при этом получали препараты пенициллинового ряда и симптоматическое лечение гриппа «по мере необходимости», вполне можно заподозрить врачей в умышленной подтасовке или неосознанной выдаче получавшим лечение Кагоцелом чуть больших доз других медикаментов, вызванной желанием получить лучший результат.

Справедливости ради стоит сделать оговорку: в этой работе критериями улучшения состояния пациента считаются не размытые показатели вроде «общее улучшение самочувствия», а количественные, объективные параметры, такие как температура тела пациентов и наличие воспалительных процессов в носоглотке.

Однако этого недостаточно для того, чтобы безоговорочно признать эффективность препарата, на ход испытания которого могли скрыто воздействовать врачи.

Чтобы оградить себя от всех подозрений в фальсификации, необходимо следовать общепринятым правилам клинических испытаний и проводить двойное слепое плацебо-контролируемое исследование, которое действует на многие научные работы отрезвляюще, как полночь на Золушку.

Кроме того, выявлять, что какой-то препарат в довольно заполненной предложениями нише эффективнее плацебо — труд бессмысленный. Международные нормы (например, Хельсинкская декларация Всемирной медицинской ассоциации) предписывают в таких случаях сравнивать новый препарат с уже имеющимися.

Ведь не нужно создавать лекарство, которое помогает лучше отсутствия лечения, когда на рынке присутствует множество аналогов с доказанной эффективностью. Критикует научное сообщество и недостаточно четко прописанную информацию о выборке, где не представлены достаточно подробные сведения о поле, возрасте и других данных испытуемых.

Так, в одной из статей упоминается и измерение уровня интерферонов, и ЭКГ, и другие параметры, однако сами данные представлены довольно скупо.

Запятая вместо точки

На пресс-конференции, посвященной инновационному развитию Калужской области (там находится завод, производящий препарат), корреспондент Indicator.Ru поинтересовался у представителей «НИАРМЕДИК ПЛЮС», почему компания не проводит исследования, которые позволили бы препарату выйти на международный рынок за пределами стран СНГ.

Владимир Нестеренко, генеральный директор компании, ответил, что выходу компании на международный рынок ничто не мешает: «Мы в процессе.

Для того чтобы любому производителю, российскому и не только, выйти на международный рынок, необходимо сделать соответствующее правилам международного GMP (Good Manufacturing Practic, Надлежащая производственная практика, — система норм и правил, регулирующая производство лекарственных средств, медицинских устройств и средств диагностики, — прим. Indicator.

Ru) производство и произвести на нем и субстанцию, и конечный продукт. Без этого, даже если у вас очень хороший продукт и он сделан нормально с точки зрения той страны, где он произведен, ничего не получится. Много всяких бюрократических тонкостей».

«Мы сознательно пошли на то, чтобы вложить большие деньги и построить в Калужской области свой фармацевтический завод, который удовлетворяет и европейскую бюрократическую систему, и FDA (Food and Drud Administration, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США), подобную ей американскую. Теперь мы вынуждены повторить тот долгий путь, который мы уже прошли, сделать на нашем производстве свою субстанцию, исследовать снова доклинику, потом опять провести клинические испытания. Это долгий путь, который займет 5-7 лет, и мы собираемся его пройти», – заявляет Владимир Нестеренко.

Информацию о том, начались ли исследования препарата и если начались, то чем закончатся, нужно будет ждать еще несколько лет. Поэтому Indicator.Ru не может ни порекомендовать препарат, ни сделать обратного: на данный момент Кагоцел не предоставил достаточно убедительных аргументов ни для первого, ни для второго.

Наши рекомендации нельзя приравнивать к назначению врача. Перед тем, как начать принимать тот или иной препарат, обязательно посоветуйтесь со специалистом.

Подписывайтесь на Indicator.Ru в соцсетях: , ВКонтакте, , Telegram.

Источник: https://indicator.ru/medicine/chem-nas-lechat-kagocel.htm

Противовирусный препарат

Помогает ли кагоцел

В осенне-весенний период активизируются вирусные заболевания: ОРВИ, грипп, парагрипп, ротавирусная, герпесная инфекция и другие. По этой причине страдают взрослые, подростки и дети. По неутешительной статистике, в Российской Федерации около 16 % работающего населения вынуждено брать больничный из-за обострения вирусных заболеваний.

Весной (обычно в марте) множество школ и детских садов закрывают на карантин по этой же причине. К счастью, существуют современные противовирусные лекарственные средства, которые можно использовать как в качестве профилактики, так и в качестве лечения. “Кагоцел” – одно из таких. Это очень популярное средство.

Из этой статьи вы узнаете многое о “Кагоцеле”: инструкцию по применению, отзывы, цену, аналоги, противопоказания к приему.

Состав и принцип действия препарата

Действующий компонент – вещество кагоцел (12 миллиграммов в одной таблетке). В состав также входят довольно безопасные и распространенные вспомогательные элементы: фруктоза, кросповидон, крахмал картофельный, повидон, стеарат кальция, лудипресс.

По фармакологическому воздействию на организм человека “Кагоцел” отчасти напоминает прочие противовирусные лекарственные средства.

Эффективность лечебного действия “Кагоцела”, в отличие от его аналогов, возможна благодаря способности его действующего вещества влиять на выработку гамма-глобулина (человеческого интерферона).

Гамма-глобулин – это антитело, обладающее максимальной противовирусной активностью из всех открытых на сегодняшний день веществ.

Синтез антител в организме осуществляется на клеточном уровне. Этот процесс становится возможным благодаря выработке Т-лимфоцитов, В-лимфоцитов, гранулоцитов. За счет этого процесса и происходит влияние “Кагоцела” на вирусы и инфекции. Еще одно свойство препарата – помимо борьбы и профилактики заражения вирусными заболеваниями он способен повысить иммунитет.

Примерно через восемнадцать часов после приема первой таблетки “Кагоцела” концентрация в красных кровяных тельцах крови антител достигает довольно высокого уровня. Эффект довольно продолжительный по сравнению с аналогами (действие интерферона в человеческой крови сохраняется до пяти суток).

“Кагоцел” не гепатотоксический препарат, т. е. не причиняет вреда печени и желчевыводящим путям. Он является изученным и относительно беспроблемным в отношении возможности возникновения тератогенных и мутагенных свойств.

“Кагоцел” не накапливается в тканях. Малая токсичность препарата по отношению к эмбриону человека делает его прием во время беременности приемлемым (только после консультации с врачом). “Кагоцел” не обладает канцерогенным влиянием на клетки и ткани организма.

Фармакологическое действие

Для максимально быстрого и явного терапевтического эффекта “Кагоцел” надо начать пить не позднее чем через трое суток от появления начальных симптомов инфекционного заболевания.

Чем больше времени пройдет с момента активизации вируса, тем менее эффективным может оказаться прием медикамента.

Отзывы о “Кагоцеле” подтверждают его максимальную эффективность на самых ранних стадиях простуды и гриппа, герпесных инвазий.

Препарат также идеален для профилактики следующих заболеваний:

  • ОРВИ,
  • грипп,
  • парагрипп,
  • ротавирусная инфекция,
  • герпесная инфекция и другие.

О противопоказаниях, инструкции, цене и отзывах к “Кагоцелу” вы сможете прочесть чуть ниже.

Фармакологическое действие “Кагоцела”: обладает мягкой противовирусной, иммуностимулирующей, радиопротекторной и частично противомикробной активностью.

Относится к обширному семейству лекарственных средств-индукторов интерферонов.

Инструкция по применению, аналоги, цена и отзывы на этот препарат подтверждают, что он является одним из самых востребованных средств на современном фармакологическом рынке.

“Кагоцел” активизируется в печени в антитела уже спустя пять-восемь часов после приема первой таблетки. У людей с заболеваниями печени этот процесс может длиться дольше на три-четыре часа.

Действующее вещество частично оседает в лимфатических узлах, почках. Крошечная концентрация (около 5 ммоль) может остаться в мышечной ткани.

Спустя неделю все накопления антител покидают ткани и ни один лабораторный анализ уже не докажет факт приема интерферонов извне.

Показания к приему препарата

“Кагоцел” назначают врачи-терапевты и педиатры взрослым и детям для профилактики и лечения острых респираторных вирусных инфекций. Также медикамент проявил в лабораторных испытаниях способность облегчать состояние пациентов при следующих состояниях:

  • острый период герпеса (в том числе генитального);
  • ротавирусные инфекции – в качестве вспомогательного средства;
  • урогенитальный хламидиоз как у мужчин, так и у женщин (в составе комплексной терапии);
  • проявления вирусного заражения – насморк,влажный кашель, слезоточивость, слабость и низкая работоспособность.

Отзывы о применении “Кагоцела” при герпесе свидетельствуют, что препарат не только лечит уже имеющиеся коросты, но и является хорошей профилактикой благодаря способности повышать общий иммунитет.

Рекомендуемая дозировка

При остром течении вирусных инфекций и гриппа у взрослых людей рекомендуется провести курс лечения “Кагоцелом” в течение четырех дней. Общее количество принятых таблеток – 18 штук.

Первые два дня следует принимать ударную дозу для максимального воздействия на вирусы: по две таблетки три раза в сутки. Последующие дни принимать по одной таблетке три раза в сутки.

Время приема пищи никак не влияет на всасывание “Кагоцела”.

С целью профилактики вирусных заболеваний и гриппа у взрослых препарат следует употреблять циклами. Первые два дня принимать по две таблетки “Кагоцела” один раз в сутки. С утра или вечером – значения не имеет.

Затем сделать пять дней перерыва. И повторить ударный прием в размере двух таблеток. Таким образом повторять описанную схему от одной недели до двух месяцев.

Такая дозировка позволит избежать заражения вирусными заболеваниями даже в период карантина и эпидемий.

Для лечения детей от трех до шести лет максимально эффективна следующая схема: длительность курса – четыре дня, общее количество принятых таблеток – шесть штук. Принимать их следует первые два дня по одной таблетке два раза в сутки. Следующие два дня дают ребенку по одной таблетке единожды в день.

С целью профилактики вирусных заболеваний и гриппа у детей старше шести лет рекомендуют следующую дозировку: первые два дня по одной таблетке один раз в день, затем пять дней перерыва. Таким образом повторять описанную схему цикличного приема от одной недели до двух месяцев. Грамотная дозировка позволит избежать заражения вирусными заболеваниями даже в период карантина и эпидемий.

Передозировка

При передозировке показано обильное питье с последующим вызыванием рвоты. Перед возобновлением терапии рекомендуется получить консультацию специалиста.

Побочные действия

Отзывы, инструкция по применению к “Кагоцелу” (аналоги мы опишем позднее) утверждают, что в 85-90 процентах случаев приема все проходит хорошо и безо всяких осложнений. Однако примерно у 10 процентов взрослых и детей может развиться следующая симптоматика:

  • озноб, повышение термогенеза вследствие ускорения обмена веществ от приема интерферонов;
  • расстройство живота – возможно при индивидуальной непереносимости основного действующего вещества или вспомогательных компонентов;
  • аллергические реакции – крапивница, высыпания, отечность.

Простое применение и цена “Кагоцела” делают этот препарат лидером на современном фармакологическом рынке противовирусных средств. Минимум побочных эффектов делает возможным прием даже для детей. Инструкция, цена, отзывы, аналоги “Кагоцела” – всю эту информацию рекомендуется изучить перед применением.

Противопоказания к приему

Следует осторожно начинать прием с небольших доз или вовсе отказаться от употребления “Кагоцела” в следующих случаях:

  • Беременность и период лактации – только после консультации с врачом.
  • Детский возраст до трех лет включительно.
  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
  • Непереносимость лактозы и глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Инструкция и отзывы о “Кагоцеле” сообщают о сравнительно редких проявлениях побочных действий даже в случае наличия противопоказаний. Тем не менее не стоит искушать судьбу и при подозрении на неблагоприятное усвоение препарата лучше вовсе отказаться от его приема.

Использование для детей и подростков

Применение любых медикаментозных средств для детей требует внимательного подхода. Начав давать своему ребенку “Кагоцел”, стоит каждые несколько часов отслеживать его состояние, измерять температуру и осматривать тело. В случае усиления жара или появления крапивницы прием следует прекратить.

Инструкция по применению и отзывы о “Кагоцеле” подчеркивают, что нельзя давать препарат детям младше трех лет. Начиная с четырех лет препарат проявил себя как мягкое и действенное средство с достаточно редким проявлением побочных эффектов.

Он эффективно убирает все симптомы простуды. Гасит боль в горле при ангине, уменьшает слезоточивость и выделения из носа. Школьникам “Кагоцел” поможет выздороветь буквально за несколько дней и не пропускать уроки.

Эффект укрепления общего иммунитета позволит меньше болеть вирусными заболеваниями в будущем.

“Кагоцел”: аналоги

Фармакологический рынок предлагает следующие медикаментозные альтернативы “Кагоцелу”:

  • “Анаферон” – гомеопатический противовирусный препарат. Цена варьируется от двухсот до пятисот рублей. Отзывы об аналоге “Кагоцела” неоднозначные: много недовольных действием препарата людей, которые утверждают что это просто плацебо без клинически доказанного эффекта.
  • “Арбидол” – противовирусный препарат с действующим веществом под названием умифеновир. Цена на него начинается от трехсот рублей. В некоторых аптеках продают по одному блистеру. Судя по тому, какие отзывы о “Кагоцеле” оставляют потребители, он гораздо эффективнее “Арбидола” борется с гриппом и простудными заболеваниями.
  • “Ремантадин” – противовирусный препарат, разработанный еще в советские годы. Он стоит дешево – около шестидесяти рублей за упаковку. Увы, действенность его оставляет желать лучшего: за долгие годы вирусы адаптировались к “Ремантадину”, и сейчас он практически бесполезен в большинстве случаев. Кроме того, у него множество побочных эффектов и противопоказаний. Отзывы об аналоге “Кагоцела” под названием “Ремантадин” часто негативные.
  • “Циклоферон” помимо антивирусного эффекта еще эффективно снижает болевой синдром. Отлично помогает при боли в горле, ангине, боли в мышцах. Способен облегчать боль при радикулите. При регулярном применении укрепляет иммунитет. По своей химической формуле основное действующее вещество ближе всего к интерферонам “Кагоцела”.

Взаимодействие с другими лекарствами

При возникновении побочных эффектов при простуде и гриппе часто приходится одновременно принимать несколько лекарственных средств. Насколько безопасно совмещать иные медицинские медикаменты с “Кагоцелом”? Отзывы не сообщают о каких-либо серьезных побочных эффектах. Давайте обратимся к мнению медицины на этот счет.

На основании проведенных исследований доказано: “Кагоцел” эффективно дополняет действие гомеопатических противовирусных средств. Этот факт делает возможным прием его в комплексной терапии.

“Кагоцел” усиливает эффект антибиотиков, антигистаминов и иммуностимуляторов. При одновременном использовании этих препаратов следует быть осторожнее и предварительно проконсультироваться с врачом о своих намерениях. Ни в коем случае нельзя заниматься самолечением.

В случае приема нескольких лекарственных средств одновременно часто случается усиление или уменьшение терапевтического эффекта одного или обоих препаратов. Это большой риск, так как при усиленном воздействии серьезных препаратов возможны случаи впадения в кому, отравления и даже летального исхода.

Особые указания и отзывы медиков по применению противовирусного средства

Отзывы врачей о “Кагоцеле” в основном положительные. Но есть категория медиков старой школы, которые с предубеждением относятся к современным средствам.

Они даже при легкой простуде часто прописывают своим пациентам антибиотики. Разумеется, такой способ терапии на сегодняшний день уже неактуален.

Большинство медиков называют “Кагоцел” одним из самых востребованных и эффективных противовирусных препаратов.

Вот некоторые советы и указания специалистов, которые помогут сделать употребление медикамента максимально эффективным:

  • Никогда не совмещайте прием “Кагоцела” с алкогольными напитками. Это чревато серьезными аллергическими реакциями. В лучшем случае препарат просто не усвоится или вызовет раздражение слизистой желудка. При приеме больших доз алкогольных напитков на фоне лечения “Кагоцелом” возможно серьезное токсическое поражение печени.
  • Совмещайте прием препарата со знакомыми всем с детства народными рецептами от гриппа: горчичниками, распариванием ног. Препарат эффективен и без этих “танцев с бубном”, но при совмещении этих средств можно поставить серьезно больного человека на ноги буквально за пару дней.
  • Перед началом терапии детально изучайте инструкцию по применению и отзывы о “Кагоцеле”. Ответственный и серьезный подход к лечению обеспечит отсутствие побочных эффектов и сделает лечение простым и быстрым.

Источник: https://FB.ru/article/33558/uu-protivovirusnyiy-preparat-kagotsel-otzyivyi-vrachey-instruktsiya-po-primeneniyu-i-sostav

Кагоцел: препарат, который Минздрав не рекомендует и рекомендует одновременно | Милосердие.ru

Помогает ли кагоцел

Фармацевт одной из аптек Калининграда демонстрирует упаковку с лекарственным препаратом «Кагоцел». Игорь Зарембо / РИА Новости

Препарат Кагоцел занял прочное место на полках российских аптек. Его уже много лет прописывают детям и взрослым при ОРВИ и гриппе, а также при герпесе. Стоит спросить в аптеке «что принимать для иммунитета?», а именно так поступают многие, и вам тут же выдадут упаковку Кагоцела. По оценкам экспертов, он входит в двадцатку самых продаваемых в России препаратов.

В то же время в медицинских кругах вокруг Кагоцела не утихают споры: поборники доказательной медицины настаивают на том, что научных доказательств эффективности препарата не существует, публичные же персоны, имеющие непосредственное отношение к компании-производителю «Ниармедик», утверждают обратное: необходимые исследования проведены, эффективность доказана, а все претензии к Кагоцелу проплачены конкурентами.

В этом году в сети получило широкое распространение еще одно (впрочем, не новое) обвинение в адрес препарата. Кагоцел, якобы, вызывает бесплодие.

Как проверяют эффективность

PA Images/ТАСС

В современном мире наличие исследований, в процессе которых препарат так или иначе продемонстрировал лечебное или профилактическое действие, еще не является основанием объявить его эффективным.

Как правило, кандидат на то, чтобы стать лекарством, проходит через несколько этапов.

Его действие изучают в пробирке: ученые наблюдают, как потенциальный лечебный агент взаимодействует с живыми клетками организма и с патогенами. Убедившись в том, что он обладает терапевтическим потенциалом, его испытывают на лабораторных животных.

Если кандидат на лекарство не вызывает серьезных негативных реакций у животных, его испытывают на людях.

Как правило, сначала ученые наблюдают действие препарата на небольших группах людей, а затем тщательно планируют и проводят клинические испытания в соответствии с очень строгими правилами. Расскажем о самых главных.

Во-первых, такие исследования проводятся в три этапа.

Клинические испытания I и II фазы, могут проходить на небольшой выборке участников. Что же касается испытаний III фазы, они должны быть:

а) многоцентровыми (что подразумевает центры исследования в разных странах);

б) проводиться на большом количестве участников (тысячах), чтобы минимизировать возможные статистические ошибки при определении эффективности препарата, а также для установления всех возможных, в том числе и относительно редких, например, 1:1000, нежелательных побочных явлений.

Такие требования предъявляются к клиническим испытаниям сертифицирующими агентствами во всех развитых странах. За образец они берут стандарты FDA, Администрации контроля качества продуктов питания и лекарственных препаратов США.

Во-вторых, клинические испытания в обязательном порядке должны иметь контрольную группу.

Это значит, что сопоставимые количества участников принимают препарат-кандидат и плацебо (пустышку). Это позволяет отделить реальный эффект препарата от случайных улучшений.

При этом группы должны быть рандомизированы, то есть примерно совпадать по разнообразным параметрам. Нельзя, чтобы в одной группе преобладали мужчины, в другой – женщины, в одной – участники в возрасте от 20 до 30, в другой – от 40 до 50, в одной – богатые люди, в другой – люди с низкими доходами.

И, наконец, клинические испытания должны быть двойными слепыми исследованиями. Это значит, что ни сами пациенты, ни врачи, оценивающие состояние участника на разных этапах его приема, не должны знать, с чем они имеют дело, с реальным агентом или с плацебо.

Это совершенно необходимо для того, чтобы на результаты не повлиял «человеческий фактор».

Только пройдя все три фазы двойных слепых рандомизированных контролируемых испытаний, препарат может претендовать на одобрение FDA или соответствующих Европейских агентств.

Ни одна фармацевтическая компания не может заявить об эффективности своего препарата, если он не соответствует очень строгому современному стандарту, в общих чертах описанному выше.

Какие ваши доказательства?

Ребенок больной гриппом. Владимир Смирнов/ТАСС

Исследования Кагоцела – это по большей части исследования in vitro, исследования на животных моделях и наблюдательные исследования. Всего несколько из них являются клиническими испытаниями, при этом ни на одной из возрастных когорт не проводили трехфазовые испытания на больших выборках.

В исследовании «Клиническая эффективность Кагоцела при ОРВИ со стенозирующим ларинготрахеитом у детей» выборка составила всего 60 детей в возрасте от 6 до 13 лет (29 в группе Кагоцела), что допустимо для I этапа клинических испытаний.

ОРВИ будут лечить по-новому

При положительном результате за ним должны следовать более многочисленные выборки II и III фаз. Однако поскольку никаких последующих испытаний проведено не было, то вывод об эффективности кажется преждевременным, тем более что в соответствии с полученными результатами разница в длительности симптомов ОРВИ и ларинготрахеита между группой Кагоцела и группой плацебо составила не более суток.

Если учесть, что препарат принимали всего 29 детей, то окончательный вывод о безопасности препарата после испытания на такой маленькой выборке сделать нельзя, так как на ней невозможно проследить даже те побочные явления, которые возникают с частотой 1:100, не говоря уже о более редких.

Аналогичная ситуация с исследованием «Клиническая эффективность препарата «Кагоцел» при гриппе и ОРВИ у детей с 2 до 6 лет». Препарат также исследовался на когорте всего в 60 детей. Никаких испытаний последующих этапов для этой возрастной группы также не существует.

Есть еще одно исследование тех же авторов 2012 года на такой же скромной выборке и их же работа для возрастной группы от 6 лет на выборке в 120 участников (2009) на предмет оценки профилактической эффективности Кагоцела, что тоже не является валидными выборками для окончательных выводов об эффективности и безопасности в соответствии с международными стандартами.

На взрослых когортах было проведено два клинических испытания «Терапевтическая эффективность “Кагоцела” при лечении больных неосложненным гриппом и гриппом, осложненным ангиной» и «Применение препарата “Кагоцел” для лечения и профилактики гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций» (отсутствует в свободном доступе).

Первое – на выборке в 264 человека, второе – на выборке в 331 человек. Это единственное исследование Кагоцела, выполненное на соответствующей стандартам выборке, однако и оно является одноэтапным, а кроме того, оценивает эффективность не в лечении, а в профилактике.

Производство противовирусного средства «Кагоцел». Валерий Мельников / РИА Новости

Таким образом, даже если бы не было больше никаких претензий к дизайну исследований, их крайняя малочисленность (особенно для детей) уже делает их не соответствующими международным стандартам такого рода научных работ.

Есть, однако, еще одно очень серьезное ограничение. Исследования являются простыми слепыми, а не двойными слепыми, что не гарантирует объективности и никак не соответствует международным стандартам.

И, наконец, как уже отмечено выше, по результатам исследований, разница в длительности симптомов в лучшем случае составляла порядка одних суток – это достаточно скромный результат для конкретного больного с учетом того, что платит он за этот совсем не дешевый препарат, как правило, из своего кармана.

Есть и еще одно очень важное обстоятельство. Грипп и ОРВИ являются самоограничивающимися инфекциями, то есть имеют ограниченную продолжительность и в подавляющем большинстве случаев проходят без вмешательств (исключая осложнения).

В этой ситуации требования к доказательствам эффективности особенно строги. Мы должны быть уверены в том, что болезнь прошла не сама по себе, а в результате исследуемой терапии, а в случае с Кагоцелом мы не наблюдаем соответствия даже базовым правилам.

Итак, эффективность Кагоцела, увы, доказанной не является.

Не исключено, что когда-нибудь компания «Ниармедик» проведет клинические испытания по всем правилам и докажет нам полезность своего продукта, но пока что успех продаж основан на умелом маркетинге, а не на твердых научных данных.

А как быть с безопасностью?

Грозит ли Кагоцел бесплодием?

Покупатели в московском аптечном гипермаркете сети «36,6». Артем Геодакян/ТАСС

Действующим веществом препарата является госсипол (природное соединение, содержащееся в хлопчатнике), связанный с окисленной карбоксиметилцеллюлозой.

Госсипол способен угнетать сперматогенез и даже изучался в клинических исследованиях на предмет использования его в качестве мужского контрацептива. Однако от этой идеи пришлось отказаться.

Во-первых, в 20% случаев влияние препарата носило необратимый характер, то есть делало мужчину бесплодным навсегда, во-вторых, по предварительным данным, есть вероятность того, что госсипол обладает генетической токсичностью.

Производитель Кагоцела утверждает, что госсипол входит в состав препарата в связанной форме и в процессе химических преобразований в организме не высвобождается, а потому не может угнетать сперматогенез. В то же время ряд специалистов, например, авторы работы «Лидеры продаж безрецептурных препаратов и проблемы их безопасности», ставят это утверждение под сомнение.

Если же предположить, что высокомолекулярный Кагоцел в процессе всасывания в желудочно-кишечном тракте расщепляется на более мелкие молекулы, то, по мнению доктора медицинских наук профессора РУДН Е.

Ушкаловой и ее соавтора научного сотрудника НЦАГП им. В.И.Кулакова Н.

Чухаревой, прием препарата «в препубертатном и пубертатном периоде (то есть у детей и подростков) даже более опасен с точки зрения влияния на репродуктивные функции, чем в половозрелом возрасте».

Авторы статьи считают, что до получения результатов целенаправленных исследований по изучению отдаленных последствий применения Кагоцела у лиц мужского пола, включая детей и подростков, препарат нельзя охарактеризовать как безопасный с высокой степенью уверенности.

Раздвоение Минздрава

У Аптеки в Новосибирске. Кирилл Кухмарь/ТАСС

Кагоцел одобрен Минздравом России как противовирусный иммуномодулирующий препарат и рекомендован для лечения и профилактики ОРВИ (острых респираторных вирусных инфекций) и гриппа у взрослых и детей от 3 лет, а также для лечения герпеса».

Более того, в 2015 году препарат все тем же Минздравом внесен в перечень важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения – ЖНВЛП!

В 2018 году, однако, Союз педиатров под эгидой того же Минздрава выпустил методические указания под названием «Острая респираторная вирусная инфекция (ОРВИ) у детей».

Вот что пишут авторы этого документа: «ОРВИ – наиболее частая причина применения различных лекарственных средств и процедур, чаще всего ненужных, с недоказанным действием, нередко вызывающих побочные эффекты.

Поэтому очень важно разъяснить родителям доброкачественный характер болезни и сообщить, какова предполагаемая длительность имеющихся симптомов, а также убедить их в достаточности минимальных вмешательств».

Далее авторы уделяют внимание различным группам препаратов, в том числе, иммуномодуляторам, к которым и относится Кагоцел.

«Противовирусные препараты с иммунотропным действием не оказывают значимого клинического эффекта, их назначение нецелесообразно. …Результаты исследований эффективности использования иммуномодуляторов при респираторных инфекциях, как правило, показывают малодостоверный эффект».

Иными словами, Минздрав рекомендует, но Минздрав не рекомендует применение Кагоцела при ОРВИ.

Вот, пожалуй, и все, что в общих чертах можно сказать сегодня об этом препарате. Остается пожелать его создателям провести, наконец, валидные испытания и ознакомить научное и медицинское сообщество и потенциальных потребителей с их результатами, а нашим читателям – принимать информированные решения о лечении ОРВИ и гриппа.

Для этого полезно будет ознакомиться с вышеупомянутым документом, основанном на современных научных данных, в котором Минздрав версии 2018 оспаривает мнение Минздрава версии 2015.

Источник: https://www.miloserdie.ru/article/kagotsel-preparat-kotoryj-minzdrav-ne-rekomenduet-i-rekomenduet-odnovremenno/

ДиагнозИнфо
Добавить комментарий