Омнитус сухой кашель

ОМНИТУС

Омнитус сухой кашель
– бутамирата цитрат (butamirate)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой от желтого до оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
бутамирата цитрат20 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 218.5 мг, гипромеллоза – 70 мг, тальк – 10 мг, магния стеарат – 8 мг, кремния диоксид коллоидный безводный – 2 мг, повидон – 1.5 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза – 5.105 мг, тальк – 4.7 мг, этилцеллюлоза – 3.14 мг, макрогол – 1.253 мг, титана диоксид – 1.041 мг, краситель солнечный закат желтый (Е110) (11%) – 1.261 мг.

10 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.

Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой темно-красного цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
бутамирата цитрат50 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 230.5 мг, гипромеллоза – 85 мг, тальк – 10 мг, магния стеарат – 12 мг, кремния диоксид коллоидный безводный – 6 мг, повидон – 1.5 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза – 5.305 мг, тальк – 4.95 мг, этилцеллюлоза – 3.183 мг, макрогол – 1.273 мг, титана диоксид – 1.061 мг, краситель пунцовый Понсо 4R (Е124) – 2.122 мг, коричневый лак (краситель солнечный закат желтый (Е110), краситель азорубин (Е122), краситель черный (Е151)) – 106 мкг.

10 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.

Сироп в виде прозрачной, бесцветной, вязкой жидкости с запахом ванили.

1 мл
бутамирата цитрат800 мкг

Вспомогательные вещества: сорбитол 70% (некристаллизующийся) – 405 мг, глицерол – 290 мг, сахарин натрия – 600 мкг, бензойная кислота – 1.15 мг, ванилин – 600 мкг, масло анисовое – 150 мкг, этанол 96% – 3 мкл, натрия гидроксид – 100 мкг, вода очищенная – до 1 мл.

200 мл – флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой (объемом 5 мл, с риской для объема 2.5 мл) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противокашлевой препарат центрального действия. Бутамирата цитрат не является ни химически, ни фармакологически родственным с алкалоидами опия. Обладает прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает отхаркивающее, умеренное бронходилатирующее и противовоспалительное действие. Улучшает показатели спирометрии и оксигенацию крови.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь абсорбция высокая. После приема внутрь препарата в форме сиропа в дозе 150 мг Cmax в плазме основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) наблюдается через 1.5 ч и составляет 6.4 мкг/мл, при приеме таблетки с модифицированным высвобождением (50 мг) соответственно 9 ч и 1.4 мкг/мл.

Распределение и метаболизм

Бутамирата цитрат быстро гидролизуется в плазме в 2-фенилмаслянуто кислоту и диэтиламиноэтоксиэтанол. Оба эти метаболита, обладающие также противокашлевым действием, в значительной степени связываются с белками плазмы, что объясняет их длительное нахождение в плазме. В дальнейшем главный метаболит 2-фенилмасляная кислота окисляется до 14С-р-гидрокси-2-фенилмасляной кислоты. Не кумулирует.

Выведение

T1/2 бутамирата при приеме препарата в форме сиропа составляет 6 ч, в форме таблеток -13 ч. Все три метаболита выводятся почками, причем кислые метаболиты в основном в форме глюкуронидов.

Показания

— сухой кашель любой этиологии (при простудных заболеваниях, гриппе, коклюше и других состояниях);

— для подавления кашля в предоперационном и послеоперационном периоде, во время проведения хирургических вмешательств, бронхоскопии.

Противопоказания

— период лактации;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Для таблеток:

— беременность;

— детский возраст до 6 лет (таблетки 20 мг);

— детский и подростковый возраст до 18 лет (таблетки 50 мг).

Для сиропа:

— I триместр беременности;

— детский возраст до 3 лет.

Дозировка

Препарат назначают внутрь.

Таблетки 20 мг

Взрослым назначают по 2 таб. 2-3 раза/сут; детям старше 12 лет – по 1 таб. 3 раза/сут; детям в возрасте от 6 до 12 лет – по 1 таб. 2 раза/сут.

Таблетки 50 мг

Взрослым назначают по 1 таб. каждые 8-12 ч.

Таблетки принимают перед едой, не разжевывая.

Сироп

Взрослым назначают по 6 мерных ложек (30 мл) 3 раза/сут; детям старше 9 лет (масса тела от 40 кг) – по 3 мерные ложки (15 мл) 4 раза/сут; детям в возрасте от 6 до 9 лет (масса тела 22-30 кг) – по 3 мерные ложки (15 мл) 3 раза/сут; детям в возрасте от 3 до 6 лет (масса тела 15-22 кг) – по 2 мерные ложки (10 мл) 3 раза/сут.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея.

Прочие: экзантема, головокружение, аллергические реакции.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, сонливость, диарея, головокружение, снижение АД.

Лечение: внутрь – активированный уголь, солевые слабительные, при необходимости – проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие бутамирата не описано.

Особые указания

В период лечения не рекомендуется назначать препараты, угнетающие ЦНС (в т.ч. снотворные, антипсихотические средства, транквилизаторы), пациенты не должны употреблять алкоголь.

Пациентам с сахарным диабетом можно назначать препарат, т.к. в качестве подсластителя в сиропе использованы сорбитол и сахарин, таблетки содержат лактозу.

В 1 мл сиропа содержится 0.003 мл этанола. При приеме рекомендуемой разовой дозы пациент получает в 10 мл сиропа 0.03 мл этанола. Следует учитывать, что это представляет опасность для пациентов с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями мозга, а также для беременных и детей.

Беременность и лактация

Противопоказано применение препарата в форме таблеток при беременности, в форме сиропа – в I триместре беременности.

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Противопоказание: детский возраст до 6 лет (таблетки 20 мг); детский и подростковый возраст до 18 лет (таблетки 50 мг), для сиропа – детский возраст до 3 лет.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат в форме таблеток следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности – 2 года.

Препарат в форме сиропа следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности – 5 лет.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

Описание препарата ОМНИТУС основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник: https://health.mail.ru/drug/omnitus/

Омнитус® (Omnitus)

Омнитус сухой кашель

Последняя актуализация описания производителем 13.09.2019

Бутамират* (Butamirate*) R05DB13 Бутамират

  • Противокашлевое средство центрального действия [Противокашлевые средства]
Сироп1 мл
активное вещество:
бутамирата цитрат0,8 мг
вспомогательные вещества: сорбитол 70% (некристаллизирующий); глицерол; натрия сахаринат; бензойная кислота; ванилин; анисовое масло; этанол 96%; натрия гидроксид; вода очищенная
Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой1 табл.
активное вещество:
бутамирата цитрат20/50 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; гипромеллоза; тальк; магния стеарат; кремния диоксид коллоидный безводный; повидон
оболочка пленочная (таблетки 20 мг): гипромеллоза; тальк; этилцеллюлоза; макрогол; титана диоксид; краситель «Солнечный закат» желтый (Е110)
оболочка пленочная (таблетки 50 мг): гипромеллоза; тальк; этилцеллюлоза; макрогол; титана диоксид; краситель пунцовый («Понсо» 4R) (Е124); коричневый лак (краситель «Солнечный закат» желтый (Е110), краситель азорубин (Е122), краситель бриллиантовый черный (Е151) 

Сироп: прозрачная бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость с запахом ванили.

Таблетки с модифицированным высвобождением, 20 мг: круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой от желтого до оранжевого цвета.

Таблетки с модифицированным высвобождением, 50 мг: круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой темно-красного цвета.

Для обеих дозировок. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Фармакологическое действие — противокашлевое.

Бутамират, активное вещество препарата Омнитус®, является противокашлевым средством центрального действия.

Ни химически, ни фармакологически не относится к алкалоидам опия. Не формирует зависимости или привыкания.

Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующий эффект (расширяет бронхи).

Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови (насыщает кровь кислородом).

Абсорбция — высокая. После приема внутрь сиропа в дозе, содержащей 150 мг бутамирата цитрата, Cmax в плазме основного метаболита (2-фенилмасляная кислота) достигается через 1,5 ч и составляет 6,4 мкг/мл, таблеток с модифицированным высвобождением (50 мг) — 9 ч и 1,4 мкг/мл соответственно.

Бутамирата цитрат гидролизуется в плазме до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола.

Оба эти метаболита обладают также противокашлевым действием, в значительной степени (около 95%) связываются с белками плазмы, что обусловливает их длительный T1/2.

2-фенилмасляная кислота частично метаболизируется путем гидроксилирования в параположении. При повторном приеме препарата кумуляции не наблюдается

T1/2 для сиропа — 6 ч, для таблеток — 13 ч.

Выведение трех метаболитов происходит в основном через почки; после конъюгации в печени метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связываются с глюкуроновой кислотой.

сухой кашель любой этиологии (при простудных заболеваниях, гриппе, коклюше и других состояниях);

подавление кашля в пред- и послеоперационный период, во время проведения хирургических вмешательств, бронхоскопии.

Для обеих лекарственных форм

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

беременность (I триместр);

период грудного вскармливания.

Дополнительно для сиропа

непереносимость фруктозы (препарат содержит сорбитол);

детский возраст до 3 лет.

С осторожностью: беременность (II и III триместры).

В связи с наличием в составе сиропа Омнитус® этанола препарат следует с осторожностью применять пациентам со склонностью к развитию лекарственной зависимости, пациентам с заболеваниями печени, головного мозга, пациентам, страдающим эпилепсией, алкоголизмом, беременным и детям.

Дополнительно для таблеток с модифицированным высвобождением, покрытых пленочной оболочкой

непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу);

детский возраст до 6 лет — таблетки, 20 мг; до 18 лет — таблетки, 50 мг.

Нет данных о безопасности применении препарата при беременности и прохождении его через плацентарный барьер. Применение препарата в I триместре беременности противопоказано. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно в случае, если ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Неизвестно, проникает ли действующее вещество препарата или его метаболиты в грудное молоко, поэтому применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Классификация частоты развития побочных реакций: очень часто —  ≥1/10; часто — ≥1/100,

Источник: https://www.rlsnet.ru/tn_index_id_41079.htm

Омнитус – инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (таблетки 20 мг и 50 мг, сироп) противокашлевого лекарственного препарата для лечения сухого кашля у взрослых, детей и при беременности. Состав

Омнитус сухой кашель

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Омнитус. Представлены отзывы посетителей сайта – потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Омнитуса в своей практике.

Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Омнитуса при наличии имеющихся структурных аналогов.

Использование для лечения сухого кашля у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Омнитус – противокашлевой препарат центрального действия.

Бутамирата цитрат (действующее вещество препарата Омнитус) не является ни химически, ни фармакологически родственным с алкалоидами опия. Обладает прямым влиянием на кашлевой центр.

Оказывает отхаркивающее, умеренное бронходилатирующее и противовоспалительное действие. Улучшает показатели спирометрии и оксигенацию крови.

Состав

Бутамирата цитрат + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

После приема внутрь абсорбция высокая. Бутамирата цитрат быстро гидролизуется в плазме в 2-фенилмаслянуто кислоту и диэтиламиноэтоксиэтанол.

Оба эти метаболита, обладающие также противокашлевым действием, в значительной степени связываются с белками плазмы, что объясняет их длительное нахождение в плазме.

В дальнейшем главный метаболит 2-фенилмасляная кислота окисляется до 14С-р-гидрокси-2-фенилмасляной кислоты. Не кумулирует. Все три метаболита выводятся почками, причем кислые метаболиты в основном в форме глюкуронидов.

Показания

  • сухой кашель любой этиологии (при простудных заболеваниях, гриппе, коклюше и других состояниях);
  • для подавления кашля в предоперационном и послеоперационном периоде, во время проведения хирургических вмешательств, бронхоскопии.

Формы выпуска

Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой 20 мг и 50 мг.

Сироп (иногда ошибочно называют капли или раствор).

Инструкция по применению и схема приема

Препарат назначают внутрь.

Таблетки 20 мг

Взрослым назначают по 2 таблетки 2-3 раза в сутки; детям старше 12 лет – по 1 таблетке 3 раза в сутки; детям в возрасте от 6 до 12 лет – по 1 таблетке 2 раза в сутки.

Таблетки 50 мг

Взрослым назначают по 1 таблетке каждые 8-12 ч.

Таблетки принимают перед едой, не разжевывая.

Сироп

Взрослым назначают по 6 мерных ложек (30 мл) 3 раза в сутки; детям старше 9 лет (масса тела от 40 кг) – по 3 мерные ложки (15 мл) 4 раза в сутки; детям в возрасте от 6 до 9 лет (масса тела 22-30 кг) – по 3 мерные ложки (15 мл) 3 раза в сутки; детям в возрасте от 3 до 6 лет (масса тела 15-22 кг) – по 2 мерные ложки (10 мл) 3 раза в сутки.

Побочное действие

  • тошнота;
  • диарея;
  • экзантема;
  • головокружение;
  • аллергические реакции.

Противопоказания

  • период лактации;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Для таблеток:

  • беременность;
  • детский возраст до 6 лет (таблетки 20 мг);
  • детский и подростковый возраст до 18 лет (таблетки 50 мг).

Для сиропа:

  • 1 триместр беременности;
  • детский возраст до 3 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение препарата Омнитус в форме сиропа при беременности, в форме таблеток – в 1 триместре беременности.

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение у детей

Противопоказание: детский возраст до 6 лет (таблетки 20 мг); детский и подростковый возраст до 18 лет (таблетки 50 мг), для сиропа – детский возраст до 3 лет.

Особые указания

В период лечения не рекомендуется назначать препараты, угнетающие ЦНС (в т.ч. снотворные, антипсихотические средства, транквилизаторы), пациенты не должны употреблять алкоголь.

С осторожностью назначают больным с почечной недостаточностью.

Если пациент начал принимать бутамират без консультации с врачом и после 3-4 дней лечения кашель не прекращается, необходимо обратиться к врачу.

Пациентам с сахарным диабетом можно назначать препарат, т.к. в качестве подсластителя в сиропе использованы сорбитол и сахарин, таблетки содержат лактозу.

В 1 мл сиропа содержится 0.003 мл этанола (алкоголя). При приеме рекомендуемой разовой дозы пациент получает в 10 мл сиропа 0.03 мл этанола. Следует учитывать, что это представляет опасность для пациентов с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями мозга, а также для беременных и детей.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие Омнитуса с другими лекарственными средствами не описано.

Аналоги лекарственного препарата Омнитус

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Бутамирата цитрат;
  • Коделак Нео;
  • Панатус;
  • Панатус Форте;
  • Синекод.

Аналоги по фармакологической группе (противокашлевые средства):

  • Алекс Плюс;
  • Бронхикум;
  • Бронхикум сироп от кашля;
  • Бронхитусен Врамед;
  • Бронхолитин;
  • Бронхотон;
  • Бронхоцин;
  • Гексапневмин;
  • Гликодин;
  • Гриппостад Гуд Найт;
  • Коделак;
  • Коделак Нео;
  • Коделмикст;
  • Кодипронт;
  • Кодтерпин;
  • Кофанол;
  • Левопронт;
  • Либексин;
  • Нео Кодион;
  • Нео Кодион для взрослых;
  • Нео Кодион для детей;
  • Нео Кодион для младенцев;
  • Носкапин;
  • Падевикс;
  • Пакселадин;
  • Панатус;
  • Паракодамол;
  • Седотуссин;
  • Синекод;
  • Терасил Д;
  • Терпинкод;
  • Туссин;
  • Туссин плюс;
  • Тусупрекс;
  • Фалиминт;
  • Фервекс от сухого кашля.
  • Луцентис – инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (уколы в ампулах для внутриглазных или интравитреальных инъекций в растворе) препарата для лечения окклюзии вен сетчатки глаза у взрослых, детей и при беременности.

    Состав

  • Эриспирус – инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (сироп, таблетки пролонгированного действия 80 мг) лекарственного препарата для лечения кашля при бронхите, астме, коклюше у взрослых, детей и при беременности.

    Состав

  • Микозан – инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (набор в виде жидкости в тубе с кисточкой и одноразовыми пилочками) лекарства для лечения грибка ногтей и укрепления ногтевой пластины у взрослых, детей и при беременности. Состав

Источник: http://instrukciya-otzyvy.ru/1295-omnitus-po-primeneniyu-analogi-tabletki-sirop-protivokashlevogo-suhoy-kashel-sostav.html

ДиагнозИнфо
Добавить комментарий